2025년 2월 25일 제약, 바이오 산업 주요 뉴스

제약·바이오산업은 바이오시밀러 시장 확대, 글로벌 규제 변화, 신약 및 백신 개발 도전, 산업 정책 변화, 제약사 리더십 재정비 등의 핵심 이슈를 중심으로 빠르게 변화하고 있다. 특히 국내 바이오 기업들의 글로벌 확장, 미국 관세 정책의 영향, 신약 개발의 어려움, 그리고 정부의 정책 지원 방향이 중요한 투자 고려 요소로 떠오르고 있다.

 

1. 글로벌 바이오시밀러 시장 확대 – K-바이오의 기회와 도전

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장이 빠르게 성장하면서, 한국 바이오 기업들이 글로벌 시장 공략을 강화하고 있다. 골다공증 치료제 시장을 비롯한 다양한 치료제에서 바이오시밀러가 오리지널 의약품을 대체하는 움직임이 뚜렷해지고 있다.

 

＃핵심 내용

• 글로벌 골다공증 치료제 시장 확대, K-바이오 기업들의 바이오시밀러 개발 본격화
• 셀트리온, 2025년 들어서만 4개 제품 허가 획득, 연내 26조 원 규모의 글로벌 시장 공략
• 유럽 시장에서 바이오시밀러 성장률 50% 이상 유지, 셀트리온이 선도 기업으로 자리 잡음
• 염증성 장질환(IBD) 치료제도 가정 내 자가 투여 방식으로 진화, 유럽 의료진 관심 증가

★ 투자 관점에서 주목할 기업

• 셀트리온: 바이오시밀러 글로벌 확장 가속화, 유럽 및 미국 시장 점유율 확대
• 삼성바이오로직스: CMO(위탁생산) 사업 확대, 다국적 제약사와의 협력 강화
• 한미약품: 바이오시밀러 개발 및 해외 시장 진출 가속화

☞ 전망
바이오시밀러 시장이 빠르게 성장하면서 국내 기업들이 글로벌 경쟁력을 확보할 기회가 커지고 있다. 셀트리온과 삼성바이오로직스가 바이오시밀러 및 CMO 시장을 주도하는 가운데, 중소형 바이오 기업들의 신규 진출도 주목할 필요가 있다.

 

2. 미국 관세 정책 변화 – K-제약·바이오의 대응 전략

미국이 수입 의약품에 대한 관세 부과를 검토하면서, 한국 제약·바이오 기업들의 미국 시장 수출 전략 변화가 불가피한 상황이다.

 

＃핵심 내용

• 미국 내 바이오·제약 산업 보호 강화, 해외 생산 의약품에 대한 관세 부과 가능성 증가
• 한국 기업들, 관세 부담을 피하기 위한 미국 현지 생산시설 확대 검토
• 일부 기업은 미국 내 파트너사와 합작 생산 방식 고려

★ 영향받는 기업

• 셀트리온: 미국 시장에서 직접 생산 전략 고려 가능
• 삼성바이오로직스: 미국 내 위탁생산 공장 설립 가능성
• 한미약품, 종근당: 신약 및 바이오시밀러 수출 전략 조정 필요

☞ 전망
미국의 관세 정책이 확정될 경우, 한국 기업들은 현지 공장 설립, 기술이전, 현지 제약사와의 합작 모델을 적극적으로 고려해야 한다. 단기적으로는 불확실성이 크지만, 장기적으로 글로벌 생산 네트워크 구축의 기회가 될 수도 있다.

 

3. 신약·백신 개발의 난관 – 빅파마도 연이은 임상 실패

글로벌 제약사들이 신약 및 백신 개발에서 임상 실패를 거듭하면서, 신약 개발의 높은 리스크가 다시 한번 부각되고 있다.

 

＃핵심 내용

• 대형 제약사(빅파마)들도 신약 개발에서 잇따른 실패, 높은 비용 부담
• 한국 제약사들도 신약 개발의 높은 리스크를 고려한 투자 전략 필요
• AI 기반 신약 개발, 정밀의학 등의 신기술 적용이 성공 확률을 높이는 핵심 요소로 떠오름

★ 영향받는 기업 및 기술

• CJ바이오사이언스, 신테카바이오: AI 기반 신약 개발 플랫폼 강화
• 한미약품, 유한양행: 글로벌 신약 파이프라인 조정 필요
• 국내 연구기관 및 대학병원: 신약 개발 과정에서의 AI 및 빅데이터 활용 증가

☞ 전망
신약 개발이 점점 더 어려워지는 가운데, AI 기술을 접목한 신약 개발이 리스크를 줄이고 성공 확률을 높이는 대안으로 떠오르고 있다.

 

4. 정부 정책 변화 – 바이오특별법과 R&D 지원 확대

정부가 바이오특별법을 발의하면서 R&D 예산 지원을 확대하려는 움직임을 보이고 있다.

 

＃핵심 내용

• 바이오 기업들의 연구개발(R&D) 투자 부담 완화 기대
• 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업들에게 추가적인 지원 가능성
• 신약, 백신, 바이오시밀러 등 다양한 분야에서 연구 개발 속도 증가 예상

★ 혜택을 받을 가능성이 높은 기업

• 국내 바이오벤처 기업들: 초기 연구개발 지원 확대 가능
• 대형 제약사: 신약 개발 속도를 높이기 위한 정책적 지원 활용

☞ 전망
바이오특별법이 시행되면 한국 바이오 기업들의 연구개발 투자 활성화, 글로벌 진출 확대 등이 기대되지만, 정책의 실효성과 지원 대상 선정 기준이 중요한 변수가 될 것이다.

 

5. 제약사 리더십 재정비 – 정기주총을 앞둔 중견 제약사들의 변화

제약·바이오 업계가 빠르게 변화하면서, 정기 주주총회를 앞둔 중견 제약사들이 새로운 리더십을 구축하고 조직을 재정비하는 움직임을 보이고 있다.

 

＃핵심 내용

• 신약 개발, 글로벌 진출 확대를 위한 경영진 개편
• 젊은 CEO 및 연구개발 중심 인재 등용 증가
• 투자자 신뢰 회복을 위한 기업 지배구조 개선 검토

★ 변화가 예상되는 기업

• 한미약품, 종근당, 대웅제약: 글로벌 진출 확대를 위한 경영 전략 변화 가능성
• 중견 제약사들: 지배구조 개편 및 연구개발(R&D) 중심 경영 강화

☞ 전망
제약사들의 리더십 변화가 기업의 장기적 성장에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상되며, 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 전략을 중심으로 한 경영 개편이 투자자들에게 긍정적 신호를 줄 가능성이 크다.

 

투자자 관점에서 주목해야 할 기업

기업명	유망 이유	현재 상황
셀트리온	바이오시밀러 시장 확장, 유럽·미국 점유율 증가	글로벌 시장 공략 강화
삼성바이오로직스	CMO 사업 확대, 다국적 제약사와 협력	해외 생산시설 확대 가능성
한미약품	글로벌 신약 개발, 비만 치료제 시장 공략	연구개발 중심 경영 강화
CJ바이오사이언스	AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축	글로벌 기술이전 추진
신테카바이오	AI 기반 신약 개발	연구개발 역량 강화

 

현재 제약·바이오산업은 바이오시밀러 시장 성장, 미국 관세 리스크, 신약 개발 난항, 정부 정책 지원 확대, 기업 리더십 재정비 등의 주요 변화를 겪고 있다. 투자자들은 AI 신약 개발, 바이오시밀러 확장, 글로벌 시장 변화 대응 전략 등을 고려하여 투자 방향을 설정하는 것이 중요하다.